Речь шла о ценообразовании, лицензировании, выработке общих процедур регулирования разработки и ввода в оборот лекарственных препаратов.

12 марта в рамках Международного круглого стола в Учебно-методическом центре ФАС России в Казани состоялось заседание Рабочей группы БРИКС по исследованию проблем конкуренции на фармацевтических рынках на тему «Обеспечение доступа к биоаналогам для развивающихся стран».

Сопредседателями этой рабочей группы являются ФАС России и Главное государственное управление по надзору за рынком КНР. В мероприятии приняли участие представители конкурентных ведомств и научных сообществ Азербайджана, Белоруссии, Бразилии, Египта, Индии, Индонезии, Казахстана, Киргизии, Мьянмы, России, Таджикистана, Узбекистана и ЮАР.

Заместитель руководителя ФАС России Андрей Цыганов рассказал об исследовательском проекте на рынке биоаналогов в странах БРИКС и партнерах объединения, который проводится при поддержке Международного центра конкурентного права и политики БРИКС. Цель исследования – изучить вопросы конкуренции в секторе биоаналогов, а также оценить барьеры для выхода на рынок биологических лекарственных средств в странах БРИКС и в странах-партнерах. По итогам  исследования будет подготовлен доклад, который включит рекомендации по совершенствованию мер антимонопольного регулирования сектора биоаналогов и фармацевтической отрасли в целом. Документ планируется представить на 9-й Конференции по конкуренции под эгидой БРИКС, которая пройдет в Кейптауне (ЮАР) в сентябре 2025 года. 

Заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев в своем выступлении остановился на важности повышения конкурентоспособности регуляторных процедур регистрации и ввода в оборот лекарственных препаратов, а также повышения доступности биоаналогов в странах БРИКС. Он подчеркнул, что распространение лучших регуляторных практик по разумному снижению административных нагрузок повысит конкурентоспособность стран в сфере разработки и производства биоаналогов. Кроме того, ускорение выхода на рынок биотехнологических препаратов будет способствовать снижению их стоимости.

Профессор Университета Сан-Пауло (Бразилия) Витор Энрике Пинто Идо рассказал о регулировании предельных цен на лекарства, использовании патентной системы в Бразилии и осветил интересные международные кейсы с участием фармкомпаний. Профессор Института химических технологий Мумбаи Самир Кулкарни и профессор Фармацевтического колледжа MVP Samaj's Мурдула Беле рассказали об опыте частного сектора Индии в разработке биоаналогов.

В завершение заседания Рабочей группы БРИКС по исследованию проблем конкуренции на фармацевтических рынках стороны договорились о продолжении обмена информацией и опытом для совершенствования национальных антимонопольных практик в области защиты конкуренции в секторе биоаналогов стран объединения.

ФАС России