Федеральная торговая комиссия США (Federal Trade Commission, FTC) подала иск в суд округа Колумбия (U.S. District Court for the District of Columbia) на компании Endo Pharmaceuticals, Endo International, Impax Laboratories и владельца Impax – Amneal Pharmaceuticals. Регулятор обвиняет фармпроизводителей в том, что заключенное ими в 2017 г. соглашение нарушило антимонопольное законодательство, ограничив конкуренцию на рынке оксиморфона (Oxymorphone ER, опиоид) в США. В 2017 г. комиссия уже подавала аналогичный иск против компаний.
Endo, Impax и Amneal обвиняются в заключении незаконного соглашения об ограничении торговли, а Amneal – в монополизации рынка оксиморфона. Соглашение позволяло Impax устанавливать монопольные цены и ограничивать доступ конкурентов на рынок.
В 2017 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) попросило Endo добровольно отозвать препарат опана (Opana ER, опиоид длительного действия) с рынка из-за опасений в отношении безопасности его измененной версии, выпущенной в 2012 г. В результате отзыва препарата его дженерик производства Impax стал единственным оксиморфоном такого типа на рынке.
После отзыва лекарства Endo изучила возможность вывода на рынок нового оксиморфона или партнерства с этой целью с производителем дженерика. Но в итоге в 2017 г. компания заключила антиконкурентное соглашение с Impax, по которому она разделила монопольную прибыль Impax, согласившись за плату оставаться вне этого рынка.
Читайте также: «Фармкомпании Teva и Cephalon оштрафованы на 60,5 млн евро за задержку выпуска дженерика».