С 8 марта 2022 г. вступил в силу Федеральный закон от 08.03.2022 № 46-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» о мерах поддержки граждан и бизнеса в условиях санкций. Среди прочего вносятся изменения в регулирование закупок лекарственных средств и медицинских изделий. Расскажем об основных нововведениях.

Дополнительные основания закупки у единственного поставщика

1. До 8 марта 2024 г. государственные и муниципальные медицинские организации вправе приобретать лекарственные средства (ЛС), медицинские изделия (МИ) и расходные материалы у единственного поставщика, если соблюдены условия:

• закупка проводится в электронной форме;
• единственный производитель находится в РФ или в стране, которая не вводила санкции против России;
• учредитель медицинской организации одобрил закупку;
• годовой объем закупок по такому основанию для ЛС или расходных материалов не превышает 50 млн, для МИ – 250 млн руб.

2. В законе анонсировано создание Реестра единственных поставщиков. С компаниями, внесенными в реестр, будет возможность заключить контракт на закупку ЛС и МИ без проведения торгов вне зависимости от суммы контракта и годового оборота. В реестр будут включены только компании, которые не являются резидентами «недружественных стран» и производят ЛС или МИ, не имеющие российских аналогов (перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении России, российских компаний и граждан недружественные действия, утв. Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 № 430-р). Правила ведения реестра должно в ближайшее время определить Правительство РФ.

3. С 1 млн до 1,5 млн руб. увеличена максимальная цена контракта на закупку у единственного поставщика лекарств, закупаемых для конкретного пациента (по жизненным показаниям, в случае индивидуальной непереносимости).

4. Упрощен порядок проведения Фондом социального страхования РФ закупок технических средств реабилитации и услуг у единственного поставщика. Такая закупка может быть осуществлена без дополнительных ограничений в случае одновременного соблюдения следующих условий:

• закупка проводится в электронной форме;
• единственный производитель находится в РФ или в стране, которая не вводила санкции против России.

Право на изменение существенных условий контракта

Сторонам государственного контракта предоставлено право по взаимному согласию менять существенные условия контрактов, заключенных до 1 января 2023 г., если из-за непредвиденных обстоятельств его исполнение становится невозможным.

Какие именно обстоятельства подразумеваются, пока не ясно. Вместе с тем для реализации права необходимо решение Правительства РФ, высшего органа исполнительной власти региона или местной администрации.

Упрощение закупок медицинских изделий

Правительство РФ реализовало предусмотренное законом право на увеличение НМЦК и годового объема закупок отдельных наименований МИ, приобретаемых путем проведения электронного запроса котировок (Постановление Правительства РФ от 06.03.2022 № 297). Применить к такой закупке упрощенные правила и пересмотренные лимиты можно при соблюдении следующих условий:

• предмет закупки – медицинское оборудование, расходные материалы к нему, а также технические средства реабилитации инвалидов (исключения: одноразовые МИ, адсорбирующее белье, подгузники, противопролежневые матрасы и подушки);
• НМЦК не более 50 млн руб.;
• годовой объем закупок не должен превышать 750 млн руб.

Утвержденные Правительством РФ в этой части меры будут действовать до 1 августа 2022 г. Однако полагаем, что этот срок впоследствии может быть продлен.

Эксперты «Пепеляев Групп»