На сайте ФАС размещены разъяснения по вопросу внесения изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в части изменения производителя лекарственного препарата.

Пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865) утвержден перечень оснований, предусматривающий внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в том числе в случаях изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и изменения производителя лекарственного препарата.

В части изменения производителя лекарственных препаратов указанная норма не содержит каких-либо дополнительных условий и ограничений ее реализации. При изменении наименования производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, предусмотрено отдельное основание для внесения соответствующих изменений. Таким образом, иных оснований, ограничивающих реализацию нормы в части изменения производителя лекарственного препарата, а не только в части его наименования пунктом 6(1) Правил не предусмотрено.

Кроме того, исходя из единообразного написания нормы в отношении изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения и производителя лекарственного препарата, данные основания по своему написанию имеют одинаковую смысловую нагрузку. При этом, анализ Реестра цен показывает, что при изменении владельца или держателя регистрационного удостоверения, а не только его наименования в настоящее время осуществляются соответствующие изменения в реестровую запись.

ФАС России также отмечает, что согласно действующему законодательству в области государственного регулирования цен на ЖНВЛП, изменение информации о конкретном лекарственном препарате, цена на который уже зарегистрирована и находится в Реестре цен, в том числе изменение места нахождения производственных площадок, не относится как к основаниям для перерегистрации ранее зарегистрированных цен, так и к основаниям для их новой регистрации.

Журнал "Конкуренция и право"