Воскресенье, 16 ноября 2025 г.
Пролистать
Телефон подписки
8 (800) 555-66-00
Главная /  Новости /  Суд поддержал позицию УФАС о необходимости...
Суд поддержал позицию УФАС о необходимости представить документ GMP на фармацевтическую субстанцию

Арбитражный суд Ивановской области признал законным решение Ивановского УФАС России об отсутствии нарушений в действиях Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области Закона № 44-ФЗ.

Ранее в Управление поступила жалоба ООО «Профарм» на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения, МНН – Гликлазид для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001723001407).

Доводы жалобы сводились к тому, что к ООО «Профарм» необоснованно не было применено Постановление Правительства № 1289. ООО «Профарм» полагало, что им были представлены все необходимые для применения преференций и победы в указанной закупке документы и сведения.

По результатам рассмотрения жалобы Комиссия Ивановского УФАС России по контролю в сфере закупок признала ее необоснованной, установив, что в соответствии с п. 1(2) Постановления Правительства № 1289 ООО «Профарм» необходимо было представить документ GMP на фармацевтическую субстанцию, однако такой документ отсутствовал в заявке.

ООО «Профарм» не согласилось с решением Ивановского УФАС России и обратилось в суд. Арбитражный суд Ивановской области отказал ООО «Профарм» в удовлетворении требований и подтвердил законность и обоснованность решения Ивановского УФАС России (дело № А17-8016/2023).

Суд, в частности, указал, что технология изготовления субстанций существенным образом отличается от производства лекарств, в связи с чем содержит отдельные требования GMP. Документ о соответствии производственной практики выдается на производителя, в рассматриваемом случае предложенное ООО «Профарм» лекарство имело двух разных производителей (фармацевтической субстанции и готовой формы). Однако документ GMP на субстанцию в заявке отсутствовал.

Ивановское УФАС России

27 февраля 2024 г.