Опубликовано Постановление Правительства РФ от 16.05.2023 № 753 «Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)».

Постановлением утверждены критерии отбора:

• единственного поставщика лекарственных средств на основании п. 2 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ (закупка у едпоставщика, определенного указом или распоряжением Президента РФ, либо в случаях, установленных поручениями Президента РФ, у поставщика, определенного постановлением или распоряжением Правительства РФ);
• лекарств при осуществлении таких закупок у едпоставщика.

Согласно документу единственный поставщик:

• должен являться юридическим лицом – производителем препарата, все стадии производства которого, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории государств Евразийского экономического союза;
• не должен находиться под контролем иностранного инвестора;
• должен иметь опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку лекарств по законам № 44-ФЗ и 223-ФЗ в течение трех лет, предшествующих дате направления обращения с предложением об определении едпоставщика;
• должен обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество препарата, со сроком действия не менее срока, на который определяется едпоставщик.

Критерии отбора лекарств:

• все стадии производства препарата, в том числе синтез молекул действующего вещества, должны осуществляться на территории государств ЕАЭС;
• у предполагаемого едпоставщика должен быть патент на территории РФ на активное действующее вещество лекарства со сроком действия не менее срока, на который определяется едпоставщик.

Постановление вступает в силу 1 января 2024 г.

Журнал «Конкуренция и право»