Минздрав России разместил для общественных обсуждений проект постановления Правительства РФ «Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения».

Проект устанавливает перечень критериев:

• предъявляемых к единственным поставщикам при госзакупках лекарственных препаратов для медицинского применения;
• отбора таких препаратов.

Такой едпоставщик лекарств должен отвечать нескольким требованиям:

• являться юридическим лицом – производителем препарата, все стадии производства которого, ‎в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, осуществляются на территории государств Евразийского экономического союза;
• не находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц;
• иметь опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку лекарств по законам № 44-ФЗ или № 223-ФЗ в течение трех лет, предшествующих дате направления ‎обращения об определении едпоставщика в Правительство РФ;
• обладать исключительным правом ‎на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество препарата, со сроком действия не менее срока, на который определяется едпоставщик.

В пояснительной записке к проекту отмечено, что правила рассмотрения Правительством РФ поступивших обращений субъектов обращения лекарств для целей определения ‎их едпоставщиками и принятия по ним решений будут определены ‎в Регламенте Правительства РФ и Положении об Аппарате Правительства РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2004 № 260.

Журнал «Конкуренция и право»