Дмитрий Медведев подписал распоряжение о внесении в Госдуму законопроекта "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".  Ранее сообщалось, что подготовленные ФАС поправки предполагают усовершенствование процедуры проведения клинических исследований и получения разрешений на их проведение, получения разрешений на ввоз образцов лекарственных средств для проведения экспертизы их качества, внесения изменений в регистрационные досье.

ФАС предложила отменить выдачу 5-летних регистрационных удостоверений, предусмотреть возможность обжалования заключений экспертных организаций, ввести упрощенную систему регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний, а также уточнить статью об ускоренной процедуре экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов.

Предложения также предусматривали установление для фармкомпаний, нарушивших антимонопольное законодательство, санкций в виде оборотного штрафа в размере одной сотой от суммы выручки от реализации лекарственного препарата, на рынке которого совершено административное правонарушение, но не менее ста тысяч рублей.

Финмаркет