Депутаты Госдумы Дмитрий Кузнецов и Федот Тумусов внесли на ее рассмотрение проект федерального закона № 72242-8 «О внесении изменения в статью 93 Федерального закона „О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд“».

Законопроект вносит изменения в п. 28 ст. 93 Закона № 44-ФЗ в части регламентации закупок лекарственных препаратов, которые предназначены для назначения пациенту, больному редким (орфанным) заболеванием.

Устанавливается, что заказчик может без ограничения суммы осуществлять закупку у единственного поставщика в случае закупок лекарств по торговому наименованию, которые предназначены для назначения пациенту, больному орфанным заболеванием.

В пояснительно записке к проекту его инициаторы указывают, что сейчас по п. 28 ст. 93 Закона № 44-ФЗ закупаются препараты для назначения пациенту при наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии, которое отражается в меддокументах пациента и журнале врачебной комиссии. При этом заказчик вправе заключить контракт на поставки таких препаратов на сумму не более 1 млн руб.

Часто врачебная комиссия назначает лекарство не по международному непатентованному наименованию, а по торговому наименованию при наличии медпоказаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям). Такое решение оформляется протоколом и вносится в меддокументацию пациента.

Депутаты подчеркивают, что именно благодаря закупке оригинальных препаратов у пациентов с редкими заболеваниями улучшается состояние здоровья, а также продлевается продолжительность их жизни. В то время как у неоригинальных препаратов часто фиксируются побочные действия, серьезные или непредвиденные нежелательные реакции, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности.

Журнал «Конкуренция и право»