3 ноября 2020 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 31.10.2020 № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации». В связи с этим ФАС России опубликовала письмо от 12.11.2020 № АД/98798/20 «О порядке заполнения протокола согласования цен».
Пунктом 38(1) Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила регистрации, Постановление № 865), установлено, что при наличии в отношении одного лекарства решения Минздрава России о перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на препарат в соответствии с п. 30 либо п. 38 Правил регистрации и решения Минздрава России об обязательной перерегистрации в 2019–2020 гг. предельной отпускной цены производителя в соответствии с Правилами обязательной перерегистрации в 2019–2020 гг. зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП, утв. Постановлением № 865, применению подлежит цена, перерегистрированная в соответствии с п. 30 либо п. 38 Правил регистрации.
На основании п. 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утв. Постановлением № 865, названные организации реализуют лекарства при наличии протокола согласования цен поставки препаратов, за исключением препаратов, которые не были включены в перечень ЖНВЛП на дату их приобретения указанными организациями и ИП.
ФАС России указывает, что организация оптовой торговли, которая приобрела препарат у его производителя, указывает в графе 5 протокола согласования цен зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на препарат на дату его реализации производителем на территории РФ, при этом дата реализации препарата производителем на территории РФ должна быть отражена организацией в графе 4 протокола.
Информация, указанная в графах 1–8 протокола согласования цен организацией оптовой торговли, которая приобрела препарат у производителя, в обязательном порядке указывается без изменений всеми оптовыми организациями, участвующими в реализации препарата.
Регулятор делает вывод, что при реализации производителем препарата после даты перерегистрации Минздравом России зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на препарат в соответствии с п. 30 либо п. 38 Правил регистрации такая цена подлежит указанию в графе 5 протокола согласования цен.