Проектом предусматривается, что Росздравнадзор проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по причине низкой зарегистрированной предельной отпускной цены производителя. Минздрав России и Минпромторг России представляют в Росздравнадзор соответствующие сведения о дефектуре. По результатам обработки документов и сведений Росздравнадзор формирует заключение и представляет его в Минздрав России.

Министерство при поступлении заключения направляет ‎в личный кабинет заявителя предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на препарат.

Экономический анализ представленных заявителем документов и сведений будет осуществлять ФАС России. При принятии службой соответствующего решения Минздрав России издаст приказ о государственной перерегистрации цены, действующий один год с даты его издания, либо откажет ‎в регистрации цены.

ФАС России в течение срока действия приказа о перерегистрации цены проведет мониторинг цен на лекарственные препараты в иностранных государствах. Если в результате будет выявлено снижение цены на препарат в этих государствах, ‎ФАС России уведомит об этом держателя или владельца регистрационного удостоверения препарата (уполномоченное им лицо) ‎и представит в Минздрав России решение о снижении цены. Министерство внесет соответствующие изменения в приказ ‎о перерегистрации цены.

Если по результатам проведенного мониторинга оснований для снижения цены не будет, ФАС России не позднее пяти дней до окончания действия приказа о перерегистрации цены представит в Минздрав России решение о подтверждении цены, на основании которого будет переиздан приказ о перерегистрации цены.

Журнал «Конкуренция и право»

UPD: «В России введен новый механизм регулирования цен на жизненно важные лекарства».