Проект разрабатывается в связи с принятием Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“ и Федеральный закон „О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“» о взаимозаменяемости лекарств.
Проектом предполагается внести изменения в Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В сопроводительной информации к проекту уточняется, что цель его разработки – приведение Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ в соответствие с Законом об обращении лекарственных средств.
Предполагается, что новое регулирование вступил в силу в декабре 2020 г.