Минздравсоцразвития разработало новый порядок формирования перечня жизненно необходимых и важных лекарств (ЖНВЛП), который не менялся с 2009 года. Сделать эту процедуру более прозрачной участники фармацевтического рынка попросили президента Дмитрия Медведева еще год назад, и вот ведомство Татьяны Голиковой подготовило все необходимые документы.
Поправки, которые предложило внести Минздравсоцразвития в законодательство, закрепляют право ведомства формировать перечень ЖНВЛП - через специально созданную комиссию. Также за Минздравом закрепляется право утверждать порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Как рассказали в министерстве, это позволит сделать механизм включения препаратов в перечень ЖНВЛП (и исключение из этого списка) более прозрачным без серьезной правки действующего законодательства. В проекте прописаны критерии принятия решений, регламент работы вовлеченных в процесс ведомств, конкретизированы сроки подачи документов.
Поводом для пересмотра процедуры формирования списка ЖНВЛП стало обращение к президенту представителей бизнеса в начале 2011 года. Участники Ассоциации российских фармацевтических производителей пожаловались Дмитрию Медведеву на недостаточную прозрачность процедуры формирования перечня ЖНВЛП. Президент обещал разобраться с ситуацией и распорядился разработать новый порядок. Но пока, по словам представителя ассоциации, никакой информации о подготовке нового проекта у них нет. В Минздравсоцразвития подробно комментировать новый порядок отказываются, ссылаясь на то, что работа над ним еще не закончена.
Главный противник предложенного Минздравом документа - Федеральная антимонопольная служба, которая дала отрицательное заключение на документ. ФАС нашла несколько технических нестыковок - например, не совпадают сроки предоставления необходимых документов для регистрации заявок на включение (исключение) препаратов из списка. Кроме того, не прописаны дедлайны принятия решений по этим заявкам.
Еще одно нарушение, по мнению ФАС - возможный конфликт интересов, так как предложение по препаратам вносят те же структуры и эксперты, которые впоследствии будут проводить научную экспертизу лекарств, давать заключение по ее результатам, а также рассматривать предложения и принимать решение по ним.