Межведомственная конференция «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов» собрала все государственные органы – регуляторы по контролю и надзору в сфере государственного заказа. Организатором мероприятия выступило Минобороны России.

В числе спикеров конференции выступила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.

«Лекарство – высокостандартизированный товар, чьи характеристики, производство и обращение очень жестко регламентированы. В связи с этим законодательство о закупках этого товара, автоматизация закупок находятся на шаг впереди по отношению ко многим другим товарам», – сказала она.

Представитель ФАС России рассказала о частых нарушениях при проведении закупок лекарств: «До введения специальных норм антимонопольное ведомство часто сталкивалось с такими нарушениями, как осуществление закупок по торговым наименованиям, объединение различных лекарственных препаратов в один лот. Это приводило к тому, что в закупках не могли принимать участие производители, а также представители малого бизнеса. Объединялись в один лот лекарства, имеющие аналоги, с уникальными препаратами, в рамках МНН для которых аналоги отсутствуют. Объединялись наркотические, психотропные, радиофармацевтические препараты с иными препаратами».

По словам Надежды Шаравской, вопросы эквивалентности лекарств до сих пор до конца не урегулированы, поэтому в обществе распространено мнение о расхождениях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков. До выхода Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 это часто становилось причиной необоснованного завышения заказчиками требований к участникам закупок и излишней детализации предмета торгов, что приводило к ограничению конкуренции.

«В настоящее время 84% всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми, – сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России. – Кроме этого, до сих пор не установлена эквивалентность лекарственных форм для лекарственных препаратов».

В соответствии с перечнем поручений Президента РФ Правительству РФ до 30 ноября 2018 г. необходимо обеспечить внесение в законодательство изменений, направленных на уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

По словам спикера, ФАС России согласовала поправки в Закон об обращении лекарственных средств, разработанные Минздравом России при участии службы, которые позволят установить взаимозаменяемость для большинства лекарственных препаратов в 2019 г., а для остальных – до 31 декабря 2021 г. Такие сроки предусмотрены в разработанном Минздравом России совместно с ФАС России плане мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов на 2018–2021 гг.

План содержит конкретные сроки и целевые показатели в отношении различных групп лекарственных препаратов, в том числе приоритетные сроки установления взаимозаменяемости для лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП.

«В результате последовательной реализации всех этапов плана мероприятий и достижения целевых показателей до 31 декабря 2020 года предполагается установить взаимозаменяемость для 80% лекарственных препаратов. В отношении оставшихся 20% планируется предоставление производителями дополнительного срока установления взаимозаменяемости до 31 декабря 2021 года с тем, чтобы они провели необходимые дополнительные исследования», – пояснила Надежда Шаравская.

ФАС России