Воскресенье, 16 ноября 2025 г.
Пролистать
Телефон подписки
8 (800) 555-66-00
Главная /  Новости /  ФАС России разъяснила свою позицию относительно...
ФАС России разъяснила свою позицию относительно формирования отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП
Антимонопольная служба опубликовала на своем сайте письмо от 29.06.2018 № АЦ/49132/18 «О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП». В нем ФАС России напоминает, что отсутствие реестровой записи о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты означает, что на указанный препарат его производитель не зарегистрировал предельную отпускную цену, а значит, реализация такого препарата запрещена ч. 4 ст. 61 Закона об обращении лекарственных средств.

В письме ФАС России приводит три свои позиции.

1. Если лекарственный препарат, впервые включенный в Перечень ЖНВЛП в 2018 г., был приобретен организациями оптовой и (или) розничной торговли лекарственными препаратами (далее – организации) до включения его в Перечень ЖНВЛП (до 1 января 2018 г.) по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, при реализации этого препарата организациям необходимо произвести его переоценку с соблюдением норм ч. 2 ст. 63 Закона об обращении лекарственных средств (далее – Закон об обращении ЛС).

2. Если лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, был реализован производителем до внесения изменений в Реестр цен в части снижения предельной отпускной цены на него, при реализации такого препарата организациями согласно ч. 2 ст. 63 Закона об обращении ЛС формирование отпускной цены (в том числе размер оптовой и розничной надбавки) осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя препарата, не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя препарата на дату реализации этого препарата производителем.

3. Если лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, был приобретен организацией, а впоследствии по п. 25 Правил госрегистрации и перерегистрации устанавливаемых производителем лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865, Минздрав России отменил решение о его госрегистрации или перерегистрации, в соответствии с ч. 4 ст. 61 Закона об обращении ЛС не допускается реализация такого препарата.

Для каждого случая служба разъясняет вопросы составления протокола согласования цен.

Журнал «Конкуренция и право»

02 июля 2018 г.