25 июля 2022 г. вступили в силу федеральные законы от 14.07.2022 № 272-ФЗ и № 273-ФЗ, которые внесли изменения в правила осуществления государственных закупок, включая закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий, в случае введения специальных мер, связанных с безопасностью государства. Изучим эти новеллы.

Что изменилось

Рассмотрим три блока изменений.

1. Федеральный закон от 31.05.1996 № 61-ФЗ «Об обороне» дополнен общей нормой, предусматривающей, что в случае введения таких специальных мер организации вне зависимости от формы собственности не вправе отказаться от заключения договоров (госконтрактов) в рамках законов № 44-ФЗ и № 223 на поставку товаров, работ, услуг для нужд армии или иных органов контртеррористических и иных операций за пределами территории РФ.

Открытыми остаются вопросы о праве отказаться от поставки ввиду невозможности производства того или иного препарата/изделия по объективным причинам, либо при предложении заключить контракт по цене, которая для компании невыгодна.

2. В Закон № 223-ФЗ включили норму, позволяющую госзаказчикам закупать у единственного поставщика товары для пополнения запасов вооруженных сил.

Такие закупки будут конфиденциальными, то есть сведения о поставленной продукции и поставщике не будут публиковаться в открытом доступе. Сами закупки могут быть проведены у едпоставщика путем направления заявки конкретной компании-производителю, владельцу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или медицинское изделие либо дистрибьютору.

3. В Закон № 44-ФЗ включено дополнительное основание для внесения изменений в действующие контракты по гособоронзаказу, заключенные в рамках Закона о гособоронзаказе, – введение режима мобилизационной экономики. Госзаказчики получили право увеличивать и уменьшать количество поставляемой по таким контрактам продукции в пределах нормативов, предусмотренных гособоронзаказом. Стоимость контракта также может изменяться пропорционально вносимым корректировкам.

Почему актуально для фармрынка

Лекарства и медизделия относятся к непродовольственным товарам и могут стать объектом закупок по гособоронзаказу (подп. 4 ч. 2 ст. 4 Закона о гособоронзаказе, п. 16 ч. 3 ст. 2 Федерального закона от 26.02.1997 № 31-ФЗ «О мобилизационной подготовке и мобилизации в Российской Федерации»). Это означает, что новые требования также могут распространяться на фармкомпании.

Можно предположить, что эти нормы могут применяться к закупкам препаратов и медизделий как производящихся на территории РФ, так и импортируемых – в зависимости от фактических потребностей в лекарствах или медизделиях.

Цена закупаемых лекарств и медизделий будет определяться на основании актуальных для осуществления конкретных видов закупок нормативных актов, в том числе с учетом требований по формированию начальной (максимальной) цены контракта для лекарств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Приказ Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н).

Рекомендации

Фармацевтическому бизнесу целесообразно отслеживать утверждение Правительством РФ специальных экономических мер, которые прямо или косвенно могут повлиять на работу компаний. В том числе такие меры могут привести к необходимости скорректировать планы производства или отгрузок, что скажется на исполнении обязательств перед третьими лицами (покупателями, заказчиками контрактного производства).

Для минимизации гражданско-правовых рисков рекомендуем поставщикам и производителям лекарств и (или) медизделий внести в договоры поставки (контрактного производства) условие о возможном изменении сроков производства (поставки) в одностороннем порядке при принятии соответствующих специальных экономических мер Правительством РФ, в том числе по ранее утвержденным заявкам. Это особенно важно для экспортных контрактов.

Узнайте о других проектах и документах по вопросам защиты и развития конкуренции в период санкций в нашей рубрике «Санкции и меры поддержки».

Эксперты «Пепеляев Групп»